一、保健食品功能名称及功能学试验项目
| 动物实验及人体实验 |
只做人体实验 |
只做动物实验 |
| 1 辅助降血脂功能 |
16 缓解视疲劳功能 |
21 增强免疫力功能 |
| 2 辅助降血糖功能 |
17 祛痤疮功能 |
22 改善睡眠功能 |
| 3 抗氧化功能 |
18 祛黄褐斑功能 |
23 缓解体力疲劳功能 |
| 4 辅助改善记忆功能 |
19 改善皮肤水份功能 |
24 提高缺氧耐受力功能 |
| 5 促进排铅功能 |
20 改善皮肤油份功能 |
25 对辐射危害有辅助保护功能 |
| 6 清咽功能 |
16 缓解视疲劳功能 |
26 增加骨密度功能 |
| 7 辅助降血压功能 |
17 祛痤疮功能 |
27对化学性肝损伤有辅助保护功能 |
| 8 促进泌乳功能 |
18 祛黄褐斑功能 |
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| 9 减肥功能 |
19 改善皮肤水份功能 |
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| 10 改善生长发育功能 |
20 改善皮肤油份功能 |
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| 11 改善营养性贫血功能 |
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| 12 调节肠道菌群功能 |
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| 13 促进消化功能 |
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| 14 通便功能 |
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| 15 对胃粘膜损伤有辅助保护功能 |
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二、提交资料
1、卫生部健康相关产品检验申请表。
2、产品配方、生产工艺流程。
3、产品质量标准或企业标准。
4、功效成分检验方法及其验证资料,特殊检测项目还需提供标准品或对照品。
5、产品使用说明书。
6、提交的所有资料须加盖公章。
三、送样要求
1、样品名称应包括商标名、通用名和属性名,并符合健康相关产品命名规定。
2、样品必须是包装完整的市场销售包装;试制样品可用临时包装,但必须近似市场销售包装。
3、每个产品必须有标签,标明产品名称、规格、批号、生产厂家。
4、保健食品注册申请检验数量
(1)卫生学检验、稳定性试验、功效成分检验:3个批号试样,每批号样品约1000g
(2)毒理安全性学试验:1个批号样品(与稳定性试验样品批号相同), 约2000g
(3)) 功能学试验:1个批号样品(与稳定性试验样品批号相同), 约2000g,若功能学试验项目超过一个时样品量另加。
(4)人体试食试验:1个批号样品(与动物毒理、功能学试验样品批号相同),样品量按人体推荐量及试验人数和天数另计。
5、在样品受理室办理手续,填写检验委托单和检验申请表。
6、按照有关规定在财务科缴纳检测费用后方可视为正式受理。
新资源食品送样数量参考
一、提交资料
1、卫生部健康相关产品检验申请表。
2、产品配方、生产工艺流程。
3、产品质量标准或企业标准。
4、功效成分检验方法及其验证资料,特殊检测项目还需提供标准品或对照品。
5、产品使用说明书。
6、提交的所有资料须加盖公章。
二、送样要求
1、样品名称应包括商标名、通用名和属性名,并符合健康相关产品命名规定。
2、样品必须是包装完整的市场销售包装;试制样品可用临时包装,但必须近似市场销售包装。
3、每个产品必须有标签,标明产品名称、规格、批号、生产厂家。
4、申请卫生许可检验样品数量
(1)卫生学检验:连续试制的3个批号样品,每批号样品约1000g
(2)毒理安全性学试验:其中的1个批号样品, 约2000g
5、在样品受理室办理手续,填写检验委托单和检验申请表。
6、按照有关规定在财务科缴纳检测费用后方可视为正式受理。